您现在的位置是:首页 > 医药政策

帕妥珠单抗

时间:2024-12-20作者:fangzhe8666分类:医药政策浏览:33评论:163

帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)是一种重组人源化单克隆抗体,用于治疗HER2阳性的乳腺癌。以下是关于帕妥珠单抗的基本信息、作用机制和临床应用的详细介绍:

基本信息

帕妥珠单抗由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达的重组蛋白制备而成,辅料包括重组人透明质酸酶、L组氨酸、L盐酸组氨酸一水合物、α,α海藻糖二水合物、蔗糖、聚山梨酯20和L甲硫氨酸。帕妥珠单抗为无色至浅褐色、澄清至微乳光溶液,供皮下注射使用。

作用机制

帕妥珠单抗通过与人类表皮生长因子受体2(HER2)的外域II结合,特异性地抑制HER2信号通路的激活。HER2在肿瘤细胞中的高表达与乳腺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤的发生、发展密切相关。帕妥珠单抗通过与HER2的另一表位(IIa、IIc)结合,抑制HER2二聚体的形成,从而阻断HER2的信号传导,减缓乳腺肿瘤的生长。

临床应用

帕妥珠单抗主要用于以下几种情况:

1. 新辅助治疗:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

2. 辅助治疗:用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

3. 晚期治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者,尤其是那些既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或化疗的患者。

在使用帕妥珠单抗之前,必须进行HER2检测,确保患者为HER2阳性(IHC得分为3 或ISH比值≥2.0),且必须在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下进行治疗。

帕妥珠单抗在2012年获得美国FDA批准上市,并在2017年获得美国药监局的优先审批资格,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。

希望这些信息对您了解帕妥珠单抗有所帮助。如有更多问题,请随时咨询专业医疗人员。帕妥珠单抗:乳腺癌治疗的新希望,揭秘这款药物的神奇之旅

亲爱的读者们,今天我们要聊一聊一款在乳腺癌治疗领域备受瞩目的药物——帕妥珠单抗。它不仅为无数患者带来了新的希望,更是医药科技发展的一个缩影。接下来,就让我们一起揭开帕妥珠单抗的神秘面纱,探索它如何成为乳腺癌治疗的新宠。

一、帕妥珠单抗:什么是它?

帕妥珠单抗,这个名字听起来是不是有点陌生?别急,让我来给你科普一下。帕妥珠单抗,又称帕捷特(Perjeta),是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。HER2是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质,而帕妥珠单抗正是通过特异性地结合HER2,阻止其与细胞表面的其他蛋白质结合,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、帕妥珠单抗:研发历程

帕妥珠单抗的研发历程可谓一波三折。早在1990年代,科学家们就发现了HER2蛋白在乳腺癌细胞中的重要作用。经过多年的研究,2007年,帕妥珠单抗在美国首次获批上市,成为全球首个针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。

研发过程中也遇到了不少挑战。例如,如何提高药物的靶向性、降低副作用等。经过不懈努力,科学家们终于成功克服了这些难题,使得帕妥珠单抗成为乳腺癌治疗领域的一颗璀璨明珠。

三、帕妥珠单抗:临床应用

帕妥珠单抗在临床应用方面取得了显著成果。根据2023年IQVIA CHPA最新数据,帕妥珠单抗在中国境内的销售额约为人民币34亿元,可见其在市场上的受欢迎程度。

帕妥珠单抗

帕妥珠单抗主要用于以下几种情况:

1. 与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;

2. 与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者;

3. 用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗。

值得一提的是,2024年9月,帕妥珠单抗用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点,为帕妥珠单抗在临床应用方面再添一抹亮色。

四、帕妥珠单抗:未来展望

尽管帕妥珠单抗在乳腺癌治疗领域取得了显著成果,但科学家们并未止步。未来,帕妥珠单抗有望在以下方面取得突破:

1. 开发针对不同类型乳腺癌的个性化治疗方案;

2. 与其他靶向药物或免疫治疗药物联合,提高治疗效果;

3. 降低药物副作用,提高患者生活质量。

帕妥珠单抗作为一款具有革命性的乳腺癌治疗药物,为无数患者带来了新的希望。相信在不久的将来,帕妥珠单抗将为更多患者带来福音,助力他们战胜病魔。

文章版权声明:除非注明,否则均为安心医药招商资讯网原创文章,转载或复制请以超链接形式并注明出处。
相关推荐

猜你喜欢